Las cinco claves de la vacuna Moderna que acaba de ser aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha anunciado que ha aprobado el uso de emergencia de la vacuna Moderna en los Estados Unidos (REUTERS / Dado Ruvic)

Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) Aprobado para uso de emergencia De la vacuna candidata a fármaco moderna contra COVID-19.

La luz verde se produce después de un Opinión positiva de un panel de expertos Servicios de salud de la agencia gubernamental norteamericana responsable de regular los alimentos, medicamentos, cosméticos, dispositivos médicos, productos biológicos y hemoderivados. La vacuna candidata moderna contra el coronavirus es similar a la vacuna Pfizer-Biotec, Que fue recientemente el primero en ser aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos y, por lo tanto, por la administración Trump.

La aprobación se produjo el mismo día que el vicepresidente Mike Pence recibió públicamente la primera dosis de la vacuna Pfizer, que fue aprobada el viernes pasado, para despejar dudas sobre la seguridad de la vacuna. En esta nota, Las cinco características de esta vacuna destacan:

1- ARN mensajero

¿Cómo funciona la vacuna de la empresa moderna? A través de tecnología similar al ARN mensajero Pfizer / Bioetec. Los ensayos clínicos con ambos candidatos han demostrado una gran eficacia, ya que son recientes y no se han probado previamente. La pandemia se ha convertido en una oportunidad para probar una nueva tecnología que ha estado en desarrollo durante 30 años..

Ya hay más de 75 millones de casos confirmados de COVID-19 en todo el mundo, 1,6 millones de muertes y 42,6 millones de recuperaciones, según cifras oficiales compiladas por la Universidad Johns Hopkins (REUTERS).
Ya hay más de 75 millones de casos confirmados de COVID-19 en todo el mundo, 1,6 millones de muertes y 42,6 millones recuperados, según cifras oficiales compiladas por la Universidad Johns Hopkins (REUTERS).

Esta es una tecnología genética que es muy prometedora durante mucho tiempo, pero que hasta ahora ha enfrentado obstáculos biológicos. Se llama ARN mensajero sintético.Y el Una variación innovadora de la sustancia natural que dirige la producción de proteínas en las células de todo el cuerpo.. Sus perspectivas oscilaron miles de millones de dólares en el mercado de valores, puso en riesgo las carreras científicas y cimentó las esperanzas de que podría ser un gran avance para permitir que la sociedad vuelva a la normalidad después de meses de vivir con miedo.

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Son componentes Se fabrica en el laboratorio.. A través de la vacuna, se introduce en el organismo y controla este mecanismo para producir proteínas o antígenos específicos para el virus Corona:Espículas« O picos, esos puntos muy distintos en su superficie que le permiten pegarse a las células humanas para penetrar.

Estas proteínas, que son inofensivas por sí mismas, serán liberadas por nuestras células después de recibir las instrucciones de la vacuna.Y el sistema inmunológico en respuesta producirá anticuerpos. Estos anticuerpos permanecerán alertas durante mucho tiempo, como se esperaba, con la capacidad de reconocer el virus Corona y neutralizarlo en caso de que se infecte.

«Ha comenzado una nueva etapa en el desarrollo de vacunas. El mundo se está volviendo hacia las vacunas de ARN mensajero. Todos los laboratorios del mundo que lo fabriquen deberán plantearse utilizar este tipo de tecnología. Cuando entendemos la sutileza de lo que se está creando, no hay vuelta atrás ». Entrevista exclusiva con Infobae Un genetista Jorge Dotto (MN 107.411), uno de los estándares en genética a nivel mundial.

Gráficos

Infografía: Marcelo Regalado

2- 94% de eficiencia

Los ensayos de fase 3 de esta vacuna candidata han demostrado una gran eficacia. Nuestra vacuna COVID-19 Recientemente se demostró que contiene 94% de eficienciaHace que el sistema inmunológico humano produzca anticuerpos fuertes que duran al menos tres meses, como lo muestra A. un estudio Publicado este mes.

Investigadores del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de EE. UU., Que co-desarrollaron el fármaco, estudiaron la respuesta inmunitaria de 34 participantes adultos, jóvenes y mayores, de un ensayo clínico de fase 1.

La vacuna Moderna, llamada mRNA-1273, se administra en dos inyecciones con un intervalo de 28 días por dosis.

En un articulo Publicado En el New England Journal of Medicine, los científicos explicaron que los anticuerpos que evitan que el SARS-CoV-2 invada las células humanas «disminuyeron ligeramente con el tiempo, como se esperaba, pero permanecieron elevados en todos los participantes 3 meses después de la dosis de refuerzo». La vacuna se llama ARNm-1273Y el Administrado en dos inyecciones con 28 días de diferencia para cada dosis.. Aunque la cantidad de anticuerpos disminuye con el tiempo, esto no es necesariamente un motivo de preocupación.

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Moderna, una empresa de biotecnología de 10 años que tiene miles de millones en el mercado pero no productos certificados, está procediendo con su propia vacuna. Su nueva y extensa instalación farmacéutica está contratando trabajadores a un ritmo rápido con la esperanza de hacer historia y obtener grandes ganancias.

La vacuna candidata moderna se administra en dos dosis cada 28 días (Ruvic / Ilustración / Foto de archivo)
La vacuna candidata moderna se administra en dos dosis cada 28 días (Ruvic / Ilustración / Foto de archivo)

3- Inmunidad de no menos de 3 meses

El filtro Moderna hace que el sistema inmunológico humano produzca anticuerpos fuertes. Dura al menos tres meses., Mostró un estudio publicado a principios de diciembre.

Investigadores del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de EE. UU., Que co-desarrollaron el fármaco, estudiaron la respuesta inmunitaria de 34 participantes adultos, jóvenes y mayores, de un ensayo clínico de fase 1.

Los científicos explicaron que Los anticuerpos, que evitan que el SARS-CoV-2 invada las células humanas, «disminuyeron ligeramente con el tiempo, como se esperaba, pero permanecieron elevados en todos los participantes 3 meses después de la dosis de refuerzo»..

El filtro Moderna hace que el sistema inmunológico humano produzca anticuerpos fuertes que duran al menos tres meses (Shutterstock)
El filtro Moderna hace que el sistema inmunológico humano produzca anticuerpos fuertes que duran al menos tres meses (Shutterstock)

4- Almacenamiento muy frío

La ventaja es que con este método no hay necesidad de cultivar patógenos en el laboratorio, ya que es el organismo el que realiza la tarea. Es por esta razón que estas vacunas están Se desarrolla más rápidamente. No se necesitan células de pollo ni huevos (como las vacunas contra la influenza) para producirlos.

Con las vacunas de ARN «Todo lo que se requiere es la secuencia del antígeno.«, Él dijo Agencia de prensa de Francia David WisemanEl inmunólogo que co-inventó la tecnología refinada a mediados de la década de 2000 y que abrió el camino para esta tecnología. Ahora es consultor de BioNTech.

«Las vacunas de ARN tienen la característica interesante de que se pueden producir muy fácilmente en cantidades muy grandes.En una palabra Daniel FloretVicepresidente del Comité Técnico de Vacunas de la Autoridad Sanitaria Suprema de Francia.

La desventaja es que esta vacuna, encapsulada en una cápsula lipídica protectora, debe almacenarse a muy baja temperatura porque el ARN es frágil. La vacuna Moderna se almacena a -20 ° C, lo que requiere el mantenimiento de la cadena de frío desde la fábrica hasta las farmacias.

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Tanto el polen candidato de Pfizer como el de Moderna requieren temperaturas de almacenamiento y almacenamiento extremadamente frías.  Requiere Pfizer -70 ° C y Modena -20 ° C (Benoit Dupany / Baraka vía Reuters)
Las vacunas con filtro Pfizer y Moderna requieren temperaturas de almacenamiento y almacenamiento extremadamente frías. Requiere Pfizer -70 ° C y Modena -20 ° C (Benoit Dupany / Baraka vía Reuters)

5- Una empresa nueva pero próspera

moderno, Una empresa de biotecnología de 10 años ubicada a solo 37 millas de distancia en Cambridge, Massachusetts, con un valor de mercado de miles de millones pero sin productos certificados, avanza rápidamente con su propia vacuna.. Su nueva y extensa instalación farmacéutica está contratando trabajadores a un ritmo rápido con la esperanza de hacer historia y obtener grandes ganancias.

Moderna nunca ha lanzado ningún producto al mercado, ni ha logrado obtener la aprobación de la FDA para ninguna de las nueve vacunas candidatas, a partir de hoy, la vacuna COVID-19 ha recibido luz verde.. además de, No había llevado un producto a un ensayo clínico de fase 3 antes..

Vista de la sede de Biotecnología Moderna, en Norwood, Massachusetts (EFE / Cj Gunther / Archivo)
Vista de la sede de Biotecnología Moderna, en Norwood, Massachusetts (EFE / Cj Gunther / Archivo)

Los científicos de la empresa ya Colaborar con investigadores de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) En otra vacuna contra el coronavirus, el síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS). Cuando los investigadores chinos publicaron la secuencia genética del nuevo coronavirus a mediados de enero, recibieron un gran impulso.

Estados Unidos compró inicialmente 100 millones de dosis de la vacuna Moderna y acordó la semana pasada comprar 100 millones de dosis adicionales.. La compañía farmacéutica comenzó a fabricar sus primeros 100 millones de dosis mientras se realizaban los ensayos clínicos, dijo el Departamento de Servicios Humanos en un comunicado.

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¿Cómo va a ser aprobada la vacuna Moderna por la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Y es lo mismo que la vacuna Pfizer Bionic?

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