La Agencia Europea de Medicamentos dicta sentencia este lunes para la vacuna Pfizer covid-19

Frascos con una etiqueta que dice «Coronavirus / COVID-19 / Injection Only» y una jeringa médica frente al logotipo de Pfizer en esta ilustración tomada el 31 de octubre de 2020. REUTERS / Dado Ruvic

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) tiene previsto anunciar el lunes una vacuna contra el covid-19 Pfizer-BioNTechLo que podría iniciar la vacunación en Europa antes de fin de año.

WEA, con sede en Ámsterdam, presentó la reunión de una semana programada tentativamente para el 29 de diciembre, durante la cual debe anunciar si permitirá o no la vacuna Pfizer-BioNTech, bajo la presión de Alemania y otros países que quieren tomar una decisión rápidamente.

Países como Estados Unidos, Reino Unido, Canadá, México, Costa Rica, Ecuador, Arabia Saudita, Israel, Singapur y Suiza se encuentran entre los quince países que ya han permitido la vacuna Pfizer-BioNTech., Que da el rifle de partida para las campañas de vacunación.

El regulador europeo anunció que decidirá cuándo «los datos sobre la calidad, seguridad y eficacia de las vacunas» son lo suficientemente sólidos y completos para determinar si los beneficios superan los riesgos.

Los estados miembros de la Unión Europea planean iniciar la campaña de vacunación el 27 de diciembreLa Comisión Europea declaró, siempre y cuando la Asociación Euromediterránea dé luz verde para entonces.

«Pudimos revisar el cronograma para evaluar las vacunas covid-19 gracias a los increíbles esfuerzos de todas las personas involucradas en estos controles», dijo la semana pasada el director general de AEM, Emer Cooke.

Foto de la sede de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en Amsterdam.  EFE / EPA / EVERT ELZINGA
Foto de la sede de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en Amsterdam. EFE / EPA / EVERT ELZINGA
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En el caso de que el comité de la AEM no llegue a una decisión el lunes, habrá otra reunión el 29 de diciembre.

Originalmente, AEM estaba programado para tomar una decisión sobre la vacuna de la competencia de Moderna el 12 de enero.Pero también progresó durante una semana, como lo hizo con Pfizer-BioNTech.

La vacuna, desarrollada por el gigante estadounidense Pfizer y la empresa alemana BioNTech, ha demostrado una eficacia del 95% en ensayos clínicos internacionales en los que se administraron dos dosis con tres semanas de diferencia.

El organizador realizó una «verificación continua» de los datos de los análisis de laboratorio y los ensayos clínicos tan pronto como llegaron.. En el tiempo normal, la agencia verifica los datos una vez que se han recopilado por completo.

Pfizer-BioNTech solicitó una licencia el 1 de diciembre y AEM respondió que tomaría su decisión el 29 de diciembre durante la reunión de expertos.

Pero Reino Unido, Estados Unidos y Canadá han dado luz verde a una acción urgenteEsto hizo posible comenzar temprano las campañas de vacunación.

El diario reveló que la vacuna contra Covid-19, desarrollada por la Universidad de Oxford y la farmacéutica AstraZeneca, será aprobada por los reguladores británicos el 28 o 29 de diciembre, lo que permitirá vacunar a millones de personas el próximo enero. "El Telégrafo diario".  EFE / EPA / OMER MESSINGER / Archivo
El diario «Daily» reveló que la vacuna contra el virus Corona desarrollada por la Universidad de Oxford y la farmacéutica AstraZeneca será aprobada por los reguladores británicos el 28 o 29 de diciembre, lo que permitirá vacunar a millones de personas el próximo enero. Telegraph. » EFE / EPA / OMER MESSINGER / Archivo

Varios países se han quejado de la lentitud en la toma de decisiones. Instó a los líderes de Polonia y Hungría a acelerar durante la reciente cumbre europea de la semana pasada, que Berlín apoyó.

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El regulador europeo también sufrió un ciberataque en el que se robaron datos sobre Pfizer / BioNTech y Moderna., Aunque no tuvo ningún efecto en el calendario, según AEM.

Si la Asociación Euromediterránea da luz verde el lunes, la Comisión Europea planea aprobar rápidamente la decisión de iniciar la vacunación en toda la Unión Europea, que tiene una población de alrededor de 450 millones.

«Europa está lista. Si la Agencia Europea de Medicamentos aprueba la vacuna BioNTech-Pfizer, la campaña de vacunación puede comenzar el 27 de diciembre.La Comisión Europea tuiteó.

La Unión Europea se asegura de haber establecido un programa de vacunación coordinado en sus 27 estados miembros para permitir un acceso equitativo a las dosis de vacuna.

Con información de Agence France-Presse

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