Economía

¿Cuándo comenzará la vacuna contra el coronavirus? | Crónica

Aunque la mayoría Las empresas que producen la vacuna contra el coronavirus ya han anunciado que fabricarán millones de dosis En los próximos meses, Ninguna de estas empresas obtuvo la aprobación final de las entidades reguladorasAquellos que necesitan verificar la seguridad y eficacia de un medicamento antes de asegurarse de que sea dispensado.

“Es necesario diferenciar la producción de la realización de ensayos clínicos (que están programados para durar al menos dos años) y ser aprobados por las entidades reguladoras que ocurren cuando los laboratorios brindan evidencia suficiente y abundante de seguridad y eficacia.«, señaló a Inocente Diego Eisenberg El investigador principal se encuentra en el ensayo clínico de fase 3 de Vacuna Janssen En el Centro Médico Viamonte.

Para comprender las diferentes partes del proceso, el científico de Aizenberg evaluó un fármaco Janssen: “Nuestro centro es parte de ese grupo Es un estudio internacional multicéntrico de unos 60.000 voluntarios de todo el mundo; Explicó que toda persona recibe la vacuna, que es una dosis única, que se sigue durante un período de dos años.

Durante este período de tiempo, los que fueron inyectados se someterán a estudios de anticuerpos a los 28, 70 días ya los 6 y 12 meses; Si una persona desarrolla síntomas compatibles con Covid-19, se le realizará un hisopo y una prueba de PCR. Además, el equipo médico hará un seguimiento.

«Como hacer Es un ensayo aleatorizado, doble ciego, y no sabemos quién recibe el placebo y quién recibe la vacuna.; Nuestra misión es monitorear y cuidar la salud del paciente voluntario «.Es para explicar.

Los informes son recibidos por el equipo central de Janssen Y sus estadísticos llegan a conclusiones, saben a qué rama pertenece la persona vacunada.

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“Deberían tener casos de Covid para poder comparar el grupo que recibió la vacuna con el grupo que recibió el placebo, y la diferencia será estadísticamente significativa; y cuando eso suceda, Janssen presentará la evidencia y buscará la aprobación de la FDA (el organismo regulador norteamericano); Si el cuerpo está de acuerdo, solo se puede vacunar al resto de la población., Receta.

Al igual que con otros ensayos clínicos, Cuanto más rápido sea el reclutamiento de pacientes, más rápidos serán los resultados.

En este sentido, ninguna de las vacunas candidatas ha sido aprobada antes. FDA ni por EMA (Agencia Europea de Medicamentos).

En China, está aprobado para uso de emergencia y en Rusia, el Sputnik V se registró en agosto.

Las cinco vacunas con las que está negociando el gobierno argentino están precalificadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS), mientras Para licenciar su uso en Argentina, el organismo regulador es la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat).

en este contexto, La ministra de Acceso a Salud, Carla Visotti, informa que la agencia ya tiene un expediente Sputnik f «Para analizarlo y seguir adelante con acciones legales». Además del seguimiento en tiempo real del avance de otras investigaciones, como la de AstraZeneca.

El funcionario confirmó que “Sin embargo, la epidemia ha acelerado todos los procesos No omita los pasos para las aprobaciones, Por lo que cada producto debe cumplir con todas las normas técnicas indicadas por los entes reguladores «.

Eulália Rangel

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